اعتماد عقار جديد يعالج السكر بعد رفضه

اعتماد عقار جديد يعالج السكر بعد رفضه



اعتمد خبراء أمريكيون عقاراً جديداً لعلاج مرض السكر، وذلك بعد عامين من رفضه من جانب جهات رقابية على الأدوية؛ بسبب مخاوف على صحة المرضى.



وأوضح الخبراء أن اللجنة الاستشارية التابعة لإدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية "FDA" وافقت على التوصية بالموافقة على عقار "داباجليفلوزين"، مؤكدة أن فوائده تفوق أضراره.



وقد توصلت اللجنة الاستشارية إلى أن العقار يتوافق واحتياطات السلامة الخاصة بأمراض القلب والأوعية.



وكانت إدارة الأغذية والعقاقير قد رفضت هذا العقار في يناير عام 2012، بعد أن قالت لجنة استشارية طبية سابقة إن البيانات الإكلينيكية لم تتضمن تأكيدات كافية بشأن مدى أثره في الإصابة بالسرطان وأمراض القلب.



وأشاع قرار اللجنة الأخير الارتياح لدى شركتي إنتاج المستحضرات الطبية، وسيسهم في تعزيز توقعات التحاليل الخاصة بالعقار.



ويتوقع المحللون أن يبلغ متوسط مبيعات عقار"داباجليفلوزين" عالمياً 806 ملايين دولار عام 2019، وفقاً لتقديرات قامت بجمعها شركة "تومسون رويترز فارما".